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疫苗制造商可能会因违法行为受到严厉处罚

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疫苗违法制造

根据今年早些时候发生重大质量控制丑闻后中国最高市场监管机构的新法律草案,疫苗生产商可能会因一系列违规行为受到严厉处罚,并可能面临巨额罚款。

严重违规者可能没收利润,取消证书,暂停生产,并面临高达相关产品价值10倍的罚款。

根据草案,受到严格审查的违规行为包括伪造制造记录,未能在发现质量问题或其他潜在安全风险后召回销售的产品。

违规公司内关键岗位的高级管理人员和其他员工将在违规期间召回工资,并可能需要支付额外50至100%的工资。根据草案,他们可能被禁止从事药物活动。

该草案由国家市场监管局在其网站上发布,并征求公众意见和反馈,直至11月25日。

几乎所有现行法律都是在政府部门提交立法者审议之前起草的。

根据现有的药物管理法(包括疫苗,现在正在进行修订),不合格药品的生产者可以没收违法所得,并支付高达所涉产品价值三倍的罚款。

该政府表示,该草案一旦成为法律,将优先考虑药物管理法和疫苗管理中的其他相关法律。

该草案称,疫苗生产商的非法收益可能被没收,生产将被暂停,他们将面临高达100万元人民币(143,000美元)的罚款,例如拒绝采取有效措施召回市场上出售的有问题的产品。

它说,疫苗生产商必须购买保险,以防他们面临不合格产品的补偿。

“疫苗涉及人们的生命和健康,公共卫生和国家安全,”政府在一份声明中说。

该草案是为了回应公众对改进疫苗监管的关注,旨在消除涉及长春长盛生物科技有限公司的案件所带来的漏洞。

总部位于吉林省长春市的狂犬病疫苗生产商被发现在7月份中国最高药物管理局的突击检查中伪造了生产记录。

一个调查小组在8月宣布,该公司已经犯下了其他严重违规行为,例如使用过期的原材料。

如果不治疗,狂犬病几乎总是致命的。到目前为止,公司已经公开报告了由该公司生产的不合格狂犬病疫苗引起的伤害或死亡。

总部位于上海的公共卫生专家陶丽娜表示,草案中规定的惩罚性措施将有助于阻止疫苗生产者和销售者违反法律。但如何有效发现此类违规行为仍然是一个问题。

“应该建立一个财务奖励吹口哨者的制度,鼓励内部人员举报违法行为,”他说。

北京大学免疫学教授王月丹表示,要求疫苗生产商购买保险,如果发生严重的副作用,将确保接种疫苗的人获得补偿,并鼓励公众接种疫苗。

“虽然草案中规定的许多规定已经实施,但一旦成为法律,它们将更好地实施

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